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新闻动态
2025-05-09
湖北省发改委、东湖高新区领导分别来公司调研
2025
05-09
2024-06-07
普瑞斯万(武汉)生物科技有限公司PreS1胶束注射液(冻干)临床试验申请获国家药品监督管理局受理
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE),披露普瑞斯万(武汉)生物科技有限公司(与摩尔生物二块牌子一套人马)PreS1胶束注射液(冻干)申请信息,PreS1胶束注射液(冻干)获得CDE正式受理。PreS1胶束注射液(冻干)为1类新药,作用于慢性乙肝的关键作用靶点PreS1,从而突破慢性乙肝免疫耐受性,是治疗慢性乙型肝炎的自主创新药物。
2024
06-07
2024-02-22
公司司美格鲁肽原料药及司美格鲁肽的主链获美国DMF备案
美国FDA官网显示,我司司美格鲁肽原料药已DMF备案(见下图)。近日公司接到FDA通知,公司司美格鲁肽主链已获DMF备案。 我司索马鲁肽采用基因工程表达,产量高,其杂质谱与原研相比杂质个数少于原研,且亲水性杂质和疏水性杂质含量均低于原研。 FDA官网公示的司美格鲁肽原料药表格截图见下图: DMF证书见下图: 司美格鲁肽主链DMF证书见下图:
02-22
公司开始建设10000多平米的多肽药物生产基地
新年伊始,万象更新。位于东湖高新区前沿生物产业基地A12栋10000余平米的公司多肽药物生产基地建设已进入设备招标采购阶段,预计2024年10月投入生产运营。建设内容包括基因工程多肽药物生产,细胞学研究中心等,是公司走向规模化生产的重要举措。
公司获1.2亿融资
基于本司在合成生物学、抗药多肽、抗肿瘤多肽、细胞学取得的创新成果。2023年12月,公司和广西荔江创新基金、广西八桂珞伽基金签署了1.2亿人民币的融资协议。该笔融资将用于公司多肽项目产业化推进,对实现公司成为中国乃至世界的多肽药物排头企业注入了强劲动力。